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九成药品无儿童制剂 专家建议为进口儿童药开绿色通道

作者:济南在线
发布时间:2015-02-11 16:20:35

   近日,国家食药监局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型,让很多人大吃一惊。记者随机调查发现,156名家长中105名给娃吃过成人药。

  调查:156名家长48人未给娃吃成人药

  “您给不足12岁的孩子吃过成人药品吗?”“分别是哪些药品?”连日来,记者通过调查问卷和现场采访等方式,采访了156名家长,除了48位表示坚决遵医嘱、从没给孩子吃过成人药品,3位表示经常通过推拿等方式帮助生病的孩子康复、一般不给孩子吃药外,其余105名家长均表示给孩子吃过小剂量的成人药品,服用过最多的药品是感冒药和退烧药。

  在泺源大街一家药房门口,记者遇到了带着9岁女儿来买药的郭先生,他称,偶尔孩子发烧、感冒不太严重时,他会拿自己或者家里老人吃的药品减少剂量给孩子吃。

  天桥区的董女士谨慎一些,她表示儿子10岁以前从来没乱吃过成人药品,后来他们去开药,看医生开给孩子的药品不少也是大人生病时吃的,只不过处方中写的是半片、四分之一片等字,也就放松了警惕,“孩子大了,一般感冒发烧吃的都是些寻常药物,我们小时候也吃过,健康长到今天,没问题。”她摇头开玩笑地说。

  现状:不少家长“用药靠掰、剂量靠猜”

  记者在市内多家大药房走访时发现,很多药品说明书及有关文献都缺乏儿童用药的安全性及有效性的资料。除了一部分药品标注有“小儿禁用”等描述,不少药品说明书中都有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述,而并未标注明确的儿童适应症和用法用量。在泺口一家药房内,拿药的王女士就对医生的“四分之一片”的医嘱发了愁,“这片药直径不到1厘米,怎么平均分成四份,分偏了怎么办?”

  根据国家食药监局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型,例如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等,所占的药品品种数都很有限。此前,中国关心下一代工作委员会和国家食药监局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%~32%,儿童用药不良反应发生率约12.9%,约是成人的两倍。此外,中国聋儿康复研究中心的专家也指出,我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万人,占总体聋哑儿童的比例30%—40%。

  记者了解到,除了儿童药品有限原因,家长对儿童用药安全的认知不足,也是造成儿童不合理用药的重要原因。“家长往往缺乏对药品的安全储存意识。”一家二级甲等医院的小儿科医生告诉记者,现在不少家庭都有存药的习惯,但少有家长注意检查家里的药品,大部分家长在给孩子吃两种以上的药时,不太关注药物的有效成分,还有些家长把成人药给小孩用或者擅自加剂量,这些都造成了儿童用药的副作用。

  专家:希望为进口儿童药开绿色通道

  为什么我国儿童药品如此缺乏?省立医院小儿内分泌科专家李桂梅教授分析,近年来,医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度,但研发速度仍赶不上儿童的用药需求。“主要原因是儿童药物试验难以开展。”李桂梅表示,政策上出于伦理方面的考虑,新药不首先在孕产妇以及婴幼儿身上做临床试验;很多病儿童发病率低,以糖尿病来说,儿童的发病率相对少一些,做临床实验时大批量的实验就比较困难。

  “国外儿童类药物比国内更为齐全。”李桂梅坦言,自己多年从医遇到的瓶颈是很多药品明明可以从国外进口,但由于进口药需要国家注册,有的药没有注册许可,导致真药在国内变“假药”,使得医生想用合适的药,但因为药品不合规没法购买,而阻碍了最佳治疗方案。她举例表示,有一款医用磷酸盐合剂,是专门治疗小儿低磷性佝偻病的,需要进口,但因为有限制所以只能用国内化学药品,而药效差很多,“希望像这种常需要用而国内又不生产的药,相关部门尽快办理许可手续,开绿色通道。”

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